В издании рассмотрена глобальная система качества в сфере обращения лекарственных средств. Охарактеризованы специфические системы качества на каждом из этапов "жизненного цикла" лекарственных препаратов: GLP - надлежащей лабораторной практики, GCP - надлежащей клинической практики, GMP - надлежащей производственной практики, GDP - надлежащей практики дистрибьюции, GSP - надлежащей практики хранения лекарственных средств, GPP - надлежащей аптечной практики. Кроме этого, рассматриваются вопросы, касающиеся регуляторных процедур и практик, а также разработки и регистрации лекарственных средств.
Монография может использоваться в качестве учебного пособия при проведении внутреннего обучения в организациях, а также для обучения студентов фармацевтических факультетов специальностей - фармация, технология фармацевтических препаратов, технология парфюмерно-косметических средств, промышленная биотехнология и других факультетов вузов, институтов и факультетов повышения квалификации работников фармации.
V izdanii rassmotrena globalnaya sistema kachestva v sfere obrashcheniya lekarstvennykh sredstv. Okharakterizovany spetsificheskie sistemy kachestva na kazhdom iz etapov "zhiznennogo tsikla" lekarstvennykh preparatov: GLP - nadlezhashchey laboratornoy praktiki, GCP - nadlezhashchey klinicheskoy praktiki, GMP - nadlezhashchey proizvodstvennoy praktiki, GDP - nadlezhashchey praktiki distribyutsii, GSP - nadlezhashchey praktiki khraneniya lekarstvennykh sredstv, GPP - nadlezhashchey aptechnoy praktiki. Krome etogo, rassmatrivayutsya voprosy, kasayushchiesya regulyatornykh protsedur i praktik, a takzhe razrabotki i registratsii lekarstvennykh sredstv. Monografiya mozhet ispolzovatsya v kachestve uchebnogo posobiya pri provedenii vnutrennego obucheniya v organizatsiyakh, a takzhe dlya obucheniya studentov farmatsevticheskikh fakultetov spetsialnostey - farmatsiya, tekhnologiya farmatsevticheskikh preparatov, tekhnologiya parfyumerno-kosmeticheskikh sredstv, promyshlennaya biotekhnologiya i drugikh fakultetov vuzov, institutov i fakultetov povysheniya kvalifikatsii rabotnikov farmatsii.
The edition provides a global quality system in the sphere of circulation of medicines. Characterized by a specific quality system at each stage of the life-cycle of drugs: GLP - good laboratory practice GCP - good clinical practice, GMP - good manufacturing practices, GDP - good distribution practice, GSP - good storage practice of medicines, GPP - good pharmacy practice. In addition, the issues relating to regulatory procedures and practices, and the development and registration of medicines.
The monograph can be used as a textbook in conducting internal training in the organizations and also for training students of pharmaceutical faculties of the professions - pharmacy, pharmaceutical technology of drugs, technology of perfumery and cosmetics, industrial biotechnology and other faculties of universities, institutes and faculties of improvement of professional skill of workers of pharmacy.
Expected